ALK-OBS
Etude prospective de la valeur pronostique de nouveaux marqueurs chez des adultes atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif

Phase : Sans

Type d'essai : Académique / Institutionnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Evaluer la valeur pronostique de ces biomarqueurs chez l’adulte sur :
- le taux de réponse complète métabolique (RCM).
- l’incidence de rechute/progression.
- la PFS et l’OS.

Résumé / Schéma de l'étude

Critères d'inclusion

  1. Age ≥18 ans.
  2. Diagnostic de lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif.
  3. Patients pour lesquels il est prévu en traitement standard 6 cycles de CHOEP–21 avec 1 ponction lombaire (et prophylaxie intrathécale par méthotrexate 15 mg) au diagnostic ou au premier cycle conformément aux recommandations du LYSA.
  4. Patients pour lesquels il est prévu de réaliser un PET scan d’évaluation après 3 cycles de traitement et à la fin du traitement selon les pratiques courantes du centre.
  5. Signature du consentement éclairé pour la participation à l’étude.
  6. Patient couvert par un régime de sécurité social.

Critères de non-inclusion

  1. Atteinte du système nerveux central.
  2. Intention d’autogreffe en première ligne.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Août 2018
Fin estimée des inclusions : Juillet 2023
Nombre de patients à inclure : 40

Etablissement(s) participant(s)

> Institut Paoli-Calmettes (IPC)

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Reda BOUABDALLAH
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Dr. David SIBON

Hôpital Necker – Enfants Malades

Email : david.sibon@aphp.fr

Promoteur(s)

LYSARC

Dernière mise à jour le 28 décembre 2020