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Evaluation de la sarcopénie chez les patients âgés de 70 ans et plus atteints d’un cancer de prostate, traités par hormonothérapie et radiothérapie : étude observationnelle, monocentrique et prospective

Phase : Sans

Type d'essai : Académique / Institutionnel

Thème spécifique : Sujets Agés

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Dépister la sarcopénie chez des patients âgés de 70 ans et plus, atteints d’un cancer de la prostate, avant l’initiation du traitement et de déterminer les facteurs associés à la présence d’une sarcopénie dans cette population.
Etudier la relation entre le traitement par hormonothérapie-radiothérapie et apparition et/ou évolution de la sarcopénie.

Objectifs secondaires

Mesurer l’évolution les critères cliniques de la sarcopénie au cours du temps (force musculaire du membre supérieur et inférieur) et les performances physiques.
Estimer l’évolution de la qualité de vie chez les patients sarcopéniques.
Évaluer l’impact des facteurs socio-comportementaux et anthropologiques, ainsi que des critères gériatriques, sur l’évolution de la sarcopénie.
Evaluer l’impact du temps de traitement par hormonothérapie sur la sarcopénie.

Résumé / Schéma de l'étude

Evaluation de la sarcopénie à l’inclusion et à 1 an du traitement par hormonothérapie et radiothérapie selon les recommandations de l’EWGSOP2.
Dans un premier temps le risque sarcopénique sera dépisté chez patients à l’aide du questionnaire SARC-F. Un score ≥4/10 indique une possible sarcopénie. Chez les patients présentant un score SARC-F anomal nous évaluerons la force musculaire par : les mesures de la force de préhension du membre supérieur (grip strength), et de la force musculaire des membres inférieurs avec le test des cinq levers de chaise. Une force de préhension < 27kg et un temps de réalisation du test des 5 levers de chaise supérieur à 15s sont des indicateurs d’une probable sarcopénie. Chez ces patients, le diagnostic sera confirmé par l’évaluation de la masse musculaire appendiculaire à l’absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA. Une masse musculaire appendiculaire < 20kg confirmera le diagnostic de sarcopénie.

Critères d'inclusion

  1. Patients âgés de 70 ans ou plus.
  2. Atteints d’un cancer de la prostate prouvé histologiquement.
  3. Patients âgés de 70 ans ou plus.
  4. Atteints d’un cancer de la prostate prouvé histologiquement.

Critères de non-inclusion

  1. Patient sous protection juridique (tutelle ou curatelle).
  2. Statut métastatique.
  3. Patient refuse de participer à l’étude.
  4. Patient atteint de démence sévère, MMSE < 10/30.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Décembre 2019
Fin estimée des inclusions : Décembre 2020
Nombre de patients à inclure : 200

Etablissement(s) participant(s)

> AP-HM - Hôpitaux Sud

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Anne Laure COUDERC
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Dr. Anne Laure COUDERC

Hopital Sainte Marguerite - AP-HM

Email : anne-laure.couderc@ap-hm.fr

Promoteur(s)

Assistance Publique – Hôpitaux de MARSEILLE (AP-HM)

Dernière mise à jour le 03 août 2020