MELBASE
Constitution d'une cohorte nationale de patients atteints d'un mélanome de stade IV ou non résécable de stade III dans le but de mettre en place une surveillance épidémiologique et une base de données clinico-biologique

Phase : Sans

Type d'essai : Académique / Institutionnel

Etat de l'essai : Ouvert

Résumé / Schéma de l'étude

Les patients atteints de mélanome de stade III ou IV non résécable seront inscrits de manière prospective pendant 1 an avec un suivi de 5 ans (2 000 patients au total seront recrutés) dans 26 centres français.
Une base de données de surveillance clinique des patients métastatiques sera créée et associée. avec une banque de tumeurs virtuelle. Cette base de données nationale sera issue de l’utilisation des bases de données biologiques, cliniques et d’imagerie déjà disponibles dans les centres et optimisées pour ce projet; cette base de données résultera également de l'interaction avec la plate-forme de génotypage de l'Institut National français du Cancer (INCa).

Critères d'inclusion

  1. Mélanome avancé, confirmé par un examen histologique.
  2. Mélanome primitif de stade 3 ou 4 non résécable.
  3. Âge > 18 ans.
  4. Naïf de traitement systémique pour un mélanome de stade 3 ou 4 non résécable, sauf le traitement adjuvant. Dont le matériel tumoral métastatique peut être collecté par les centres de ressources biologiques (critères facultatifs).
  5. Consentement éclairé signé.

Critères de non-inclusion

  1. Refus du patient.
  2. Mélanome choroïde.
  3. Mélanome de stade 1, 2 ou 3 résécable.
  4. Patient sous tutelle.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Février 2013
Fin estimée des inclusions : Mars 2021
Nombre de patients à inclure : 2000

Etablissement(s) participant(s)

> CHU de Nice

(06) Alpes-Maritimes

Pr. Jean-Philippe LACOUR
Investigateur principal

> AP-HM - Centre Hospitalier Universitaire de la Timone

(13) Bouches-du-Rhône

Pr. Jean-Jacques GROB
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Pr. Celeste LEBBE

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Promoteur(s)

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HM)

Dernière mise à jour le 04 août 2020