COHORTE GCO-002 CACOVID-19
Cohorte non interventionnelle ambispective nationale multicentrique de patients suivis pour cancer et infectés par le SARS-COV-2

Phase : Sans

Type d'essai : Académique / Institutionnel

Thème spécifique : Cancers et COVID-19

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Décrire le nombre de cas, dont ceux de forme grave avec SDRA et passage en réanimation, et le taux de mortalité directement lié à l'infection à SARS-COV-2 chez les patients suivis pour un des cancers suivants : digestif, thoracique, ORL, gynécologique, cérébral.

Objectifs secondaires

Décrire le nombre de cas d'infection à SARS-COV-2 selon :
- la localisation tumorale.
- le statut métastatique ou localisé.
- le statut traité ou en surveillance.
- le type de traitement anti-cancéreux : traitement médical dans les 3 mois précédant la survenue d'un COVID-19 (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie), radiothérapie, radiologie interventionnelle, chirurgie.
- l'âge.
- le tabagisme (statut actif, sevré ou jamais fumeur, nombre de paquetannée).
- les comorbidités, en particulier diabète, HTA, coronaropathie / insuffisance cardiaque, BPCO / insuffisance respiratoire, surpoids.
- les traitements habituels associés, en particulier AINS, corticoïdes, immunosuppresseurs, IEC/ARA2.

Déterminer la prévalence de l'infection à SARS-COV-2 chez les patients suivis pour un des cancers sus-cités concernés par la cohorte.
Décrire l'impact du COVID-19 sur la prise en charge du cancer en termes de changement d’indication (type de traitement), retard d'administration, annulation de traitement ou changement de molécule ou de périodicité d'administration ou changement de schéma de radiothérapie.
Décrire les facteurs d’inégalités sociales (inégalités d’accès au soin ): Catégorie socio-professionnelle et lieu de résidence (rue et ville d’habitation) et étudier leur impact sur la survenue d'une infection à SARS-COV-2 et sa gravité.

Résumé / Schéma de l'étude

Première phase d'enregistrement simple de quelques items clés afin d'avoir un enregistrement exhaustif des patients le plus rapidement possible.
Deuxième phase de recueil plus détaillé des données.

Critères d'inclusion

  1. Age ≥ 18 ans.
  2. Patient en cours de traitement ou de surveillance pour un des cancers suivants :
    1. Cancer digestif (œsophage, estomac, colorectal, grêle, pancréas, voies biliaires, ampoule de Vater, foie (CHC), GIST, tumeur neuroendocrine, canal anal, péritoine primitif, appendice),
    2. Thoracique (cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), cancer bronchique à petites cellules (CBPC), mésothéliome).
    3. ORL (cavité buccale, oropharynx, larynx, hypopharynx, nasopharynx, glandes salivaires, sinus).
    4. Gynécologique (ovaire, utérus, vulve).
    5. Système nerveux central (glioblastome, astrocytome, oligodendrogliome, gliome).
  3. Patient ayant contracté une infection à SARS-COV-2 prouvée par RT-PCR et/ou sérologie rétrospective et/ou un syndrome COVID-19 avec scanner thoracique évocateur durant la période du 1er mars 2020 au 30 juin 2020.
  4. Patient informé de la recherche et, par dérogation, patient pris en charge en situation d’urgence.

Critères de non-inclusion

  1. Patient dont le cancer concerné par la cohorte a été traité à visée curative il y a plus de 5 ans, sans argument pour une récidive.
  2. Patient exprimant son opposition à participer à la cohorte.
  3. Patient faisant l’objet d’une mesure de protection (patient sous tutelle ou curatelle).

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Avril 2020
Fin estimée des inclusions : Septembre 2020
Nombre de patients à inclure : 700

Informations complémentaires

Chaque groupe animera son réseau de médecins afin de faire connaître la cohorte, suivre les patients et s’assurer de la remontée des données pour l’analyse et le traitement des informations recueillies. Ainsi le déploiement de l’étude sera rapide et large sur l’ensemble du territoire national.

Coordonnateur(s)

Pr. Astrid LIEVRE

CHU Rennes

Promoteur(s)

Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)

Dernière mise à jour le 25 septembre 2020