REALYSA
Etude épidémiologique en vie réelle et survie des lymphomes de l'adulte

Phase : Sans

Type d'essai : Interventionnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Mettre en place une plateforme épidémiologique en vie réelle des lymphomes en France à visée pronostique incluant des données épidémiologiques, cliniques et biologiques avec un suivi prospectif des patients jusqu’à 9 ans.

Objectifs secondaires

Objectifs Cliniques :
Assurer un lien avec l’expertise des réseaux histopathologiques lymphopath et le LYSA pathologie (LYSA-P).
Analyser les données de survie : survie sans progression (notamment les transformations), survie sans évènement, survie globale, survie nette.
Analyser l'impact pronostic des facteurs d'exposition épidémiologiques et des comorbidités survenues avant ou après diagnostic.
Analyser la fréquence et le type de cancers secondaires au cours du suivi.

Objectifs Traitements et Prise en Charge :

Décrire les traitements reçus.
Analyser les taux de réponse aux traitements et les modalités de documentation de la réponse.
Analyser les toxicités liées au traitement (ayant conduit à son arrêt).

Objectifs Epidémiologiques :
Etudier la qualité de vie avant et après traitement (QLQ-C30), le soutien social des patients (questionnaire SSQ6), questionnaire gériatrique spécifique (G8).
Analyser l’accessibilité aux soins et comportement de santé.

Objectifs Complémentaires Ancillaires visant à encourager les projets de recherche avec collaborations nationales et internationales :
Créer une tumorothèque virtuelle accessible pour des travaux futurs de recherche de biomarqueurs pronostiques : biopsies conservées par les centres et localisation consignée dans BDD.
Etablir une collection biologique à partir du sang périphérique (sérum, plasma, ADN constitutionnel) avec centralisation des prélèvements.

Résumé / Schéma de l'étude


Critères d'inclusion

  1. Signature du formulaire de consentement pour la participation à la cohorte prospective REALYSA et à la collecte d’échantillons biologiques.
  2. Patient âgé de 18 ans et plus.
  3. Nouveau diagnostic de lymphome obtenu dans les 6 mois (180 jours) précédant l’inclusion.
  4. Inclusion de 7 sous-types histologiques : lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome folliculaire, lymphome du manteau, lymphome de la zone marginale, lymphome T, lymphome de Hodgkin, lymphome de Burkitt.

Critères de non-inclusion

  1. Traitement anti-lymphome déjà débuté (à l’exception des préphases).
  2. Infection documentée avec le VIH.
  3. Autres sous-type de lymphome non listé.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Septembre 2018
Fin estimée des inclusions : Septembre 2022
Nombre de patients à inclure : 6000

Etablissement(s) participant(s)

> Centre Antoine Lacassagne (CAL)

(06) Alpes-Maritimes

> CHU de Nice

(06) Alpes-Maritimes

> Institut Paoli-Calmettes (IPC)

(13) Bouches-du-Rhône

> AP-HM - Centre Hospitalier Universitaire de la Timone

(13) Bouches-du-Rhône

> Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut

(84) Vaucluse

Coordonnateur(s)

Pr. Hervé GHESQUIERES

CH - Lyon Sud

Promoteur(s)

Hospices Civils de Lyon

Email : realysa@lysarc.org

Dernière mise à jour le 21 septembre 2018