PERIDATOR
Constitution d’une cohorte pour le suivi des patientes candidates à une autogreffe de tissu ovarien

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Thème spécifique : Oncofertilité

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

L’ objectif principal est de constituer une cohorte de patientes susceptibles de réutiliser leur tissu ovarien cryoconservé par autogreffe.

Résumé / Schéma de l'étude

Il s’agit d’une étude observationnelle multicentrique permettant de recenser les patientes ayant bénéficié d’une cryoconservation de tissu ovarien (CTO) et potentiellement candidates à une autogreffe de ce tissu autoconservé à court ou moyen terme. Cette étude permet aussi d’assurer un suivi standardisé des patientes après CTO et traitement gonadotoxique.

Critères d'inclusion

  1. Patiente âgée de 18 à 43 ans.
  2. Patiente guérie de sa pathologie initiale (néoplasique ou non néoplasique).
  3. Insuffisance ovarienne : compte folliculaire < 5 et une AMH < 2, même si le taux de FSH est inférieur à 20 UI/l.
  4. Patiente ayant un désir d’enfant (avec projet parental) à court ou moyen termes.
  5. Patientes ayant déjà bénéficié d’une autogreffe de leur tissu ovarien (incluses à postériori).

Critères de non-inclusion

  1. Patientes refusant d’entrer dans la cohorte.
  2. Patientes adultes sous tutelle, curatelle et sauvegarde de justice.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Mai 2013
Fin estimée des inclusions : Mai 2020
Nombre de patients à inclure : 240

Etablissement(s) participant(s)

> AP-HM - Centre Hospitalier Universitaire de la Conception

(13) Bouches-du-Rhône

Pr. Blandine COURBIERE
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Dr. Clotilde AMIOT

CHRU Jean Minjoz - Besançon

Téléphone : 03 81 21 86 98

Email : camiot@chu-besancon.fr

Promoteur(s)

DRCI, CHRU de Besançon

Mme Ingrid TISSOT

Chef de Projet

Téléphone : 03 81 21 84 27

Email : itissot@chu-besancon.fr

Dernière mise à jour le 27 avril 2018