ERO RECI - GFPC 04-2016
Etude observationnelle rétrospective de la réponse à la chimiothérapie après échappement précoce à l’immunothérapie chez des patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Décrire les caractéristiques des patients présentant une progression dans les 16 semaines sous immunothérapie et secondairement une réponse à une chimiothérapie.

Objectifs secondaires

Déterminer la proportion de patients éligibles aux traitements suivants : chimiothérapie, radiothérapie, inhibiteurs des tyrosines kinases.
Décrire les modalités de prise en charge des patients.
Décrire la réponse aux traitements post progression sous immunothérapie.
Décrire la toxicité des traitements post progression sous immunothérapie.
Déterminer la survie sans progression au cours de ces traitements.
Déterminer la survie globale.

Résumé / Schéma de l'étude

RETOMBÉES ATTENDUES :
Obtenir une typologie précise des patients répondeurs sous chimiothérapie après échec d’une immunothérapie, afin de pouvoir orienter les algorithmes de prise en charge thérapeutique.

Critères d'inclusion

  1. Patient porteur d’un CBNPC de stade IV.
  2. Patient traité par immunothérapie (date de démarrage du traitement postérieure au 1er juillet 2015) quelle que soit la ligne de traitement et progressant dans les 16 semaines après la mise en place de l’immunothérapie.
  3. Age ≥ 18 ans.
  4. Patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité social.

Critères de non-inclusion

  1. Patient sous sauvegarde de justice (tutelle ou curatelle).
  2. Patient mineurs.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Février 2017
Fin estimée des inclusions : Novembre 2017 (période de recrutement prolongée)
Nombre de patients à inclure : 200

Etablissement(s) participant(s)

> Centre Hospitalier Intercommunal de Gap Les Alpes du Sud (CHICAS)

(05) Hautes-Alpes

Dr. Pascal THOMAS
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Pr. Alain VERGNENEGRE

CHU - Limoges

Promoteur(s)

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie (GFPC)

Dernière mise à jour le 08 décembre 2017