CARADERM
Constitution et suivi d’une cohorte nationale de patients atteints de CAncers RAres DERMatologiques (Carcinome à cellules de Merkel, Carcinomes annexiels, Formes inopérables ou métastatiques de carcinomes baso-cellulaires - CBC)

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Thème spécifique : Cancers Rares

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Constitution d’une Base De Données clinico-histologique chez des patients atteints de cancers cutanés rares : Carcinome à cellules de Merkel, Carcinomes annexiels, Formes inopérables ou métastatiques de carcinomes baso-cellulaires.

Objectifs secondaires

Fournir un tableau de bord annuel du suivi clinique des patients permettant à partir de cette cohorte de :
Réaliser des analyses descriptives épidémiologiques et des études de corrélation, des données cliniques des patients atteints de cancers cutanés rares en France.
Valider et identifier de nouveaux facteurs pronostiques cliniques.
Evaluer le bénéfice risque des traitements autorisés et en cours de validation des cancers cutanés rares.

Assurer des discussions de prise en charge RCP pour tous les malades porteurs d’un de ces cancers rares sur le territoire national dans le cadre d’une des RCP régionales. Si nécessaire, organiser une RCP Nationale de recours pour les tumeurs annexielles et carcinomes basocellulaires avancés.

Assurer la relecture anatomopathologique de tous les cas de cancers annexiels dans le cadre d’un réseau d’experts national, avec possibilité de confrontation anatomo-clinique devant un groupe d’experts multidisciplinaire en lien avec 3 référents nationaux pathologistes.

Elaborer et actualiser des recommandations de bonnes pratiques cliniques nationales.

Structurer la recherche clinique et fondamentale sur les cancers cutanés rares, en favorisant l’inclusion des patients atteints de cancer cutanés rares dans des essais thérapeutiques de nouveaux médicaments.

Organiser la formation des soignants (médical et paramédical) et l’information des patients l’échelon régional ou interrégional.

Résumé / Schéma de l'étude

Constitution d’une base de données nationale de patients atteints de cancers cutanés rares.

L’ensemble des données cliniques est recueilli à l’occasion des soins des patients inclus par les centres participants au réseau CARADERM.

Critères d'inclusion

  1. Patients adultes atteints de cancers cutanés rares confirmés histologiquement :
    1. Carcinome à cellules de Merkel.
    2. Carcinomes annexiels.
    3. Formes inopérables ou métastatiques de carcinomes basocellulaires.
  2. Patients volontaires pour participer l’étude.
  3. Age ≥ 18 ans.
  4. Patients ne s’opposant pas la réutilisation des fins scientifiques de leurs données.

Critères de non-inclusion

  1. Refus du patient.
  2. Patient sous tutelle ou curatelle.
  3. Age < 18 ans.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Janvier 2014
Fin estimée des inclusions : Décembre 2025
Nombre de patients à inclure : 9000

Etablissement(s) participant(s)

> CHU de Nice

(06) Alpes-Maritimes

Pr. Jean-Philippe LACOUR - Hôpital L'Archet 2
Investigateur principal

Téléphone : 04 92 03 92 11

Email : Jean-Philippe.Lacour@unice.fr

> CHRU de Marseille

(13) Bouches-du-Rhône

Pr. Jean-Jacques GROB - Hôpital de la Timone
Investigateur principal

Téléphone : 04 91 38 85 91

Email : Jean-jacques.GROB@ap-hm.fr

Coordonnateur(s)

Pr. Laurent MORTIER

CHRU - Lille

Téléphone : 03 20 44 41 93

Email : laurent.mortier@chru-lille.fr

Promoteur(s)

CAncers RAres DERMatologiques (CARADERM)

Dernière mise à jour le 06 octobre 2017