COHORTE DEBIRI
Etude de la pratique de DEBIRI en France : indications, associations aux traitements systémiques, efficacité et tolérance

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Description des indications retenues pour les traitements par DEBIRI en pratique en France :
Traitement chez des patients progressifs sous chimiothérapie, avec ou sans chimiothérapie concomitante.
Traitement de clôture chez des patients répondeurs ou stables.
Intensification chez des patients répondeurs ou stable en association à de la chimiothérapie systémique.

Objectifs secondaires

Analyser, dans les différentes situations décrites, les critères :
Meilleure réponse au traitement à 4 et 6 mois.
Taux de résection secondaire.
Survie sans progression/sans progression hépatique.
Survie globale.
Toxicité avec ou sans chimiothérapie systémique (grades 3-4-5).
Identifier des critères prédictifs de la meilleure réponse au traitement, de la SSP et de la SG.

Résumé / Schéma de l'étude

Etude de cohorte, prospective, multicentrique.
DEBIRI : Microbilles (100–300µm),chargées avec irinotécan.

Critères d'inclusion

  1. Patients âgés de 18 ans et plus.
  2. Adénocarcinome colorectal histologiquement prouvé.
  3. Métastases hépatiques synchrones ou métachrones.
  4. Pas de maladie extra-hépatique significative.
  5. Indication de traitement par DEBIRI retenue lors de la RCP.
  6. Patient ayant reçu la note d’information.

Critères de non-inclusion

  1. Patients ayant débuté le traitement par DEBIRI avant 2015.
  2. Patients qui pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou géographiques ne pourraient pas être suivis régulièrement.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Février 2016
Fin estimée des inclusions : Février 2018
Nombre de patients à inclure : 150

Informations complémentaires

Pour vous inscrire à la cohorte et enregister vos patients : cliquez ici.

Etablissement(s) participant(s)

> Centre Antoine Lacassagne (CAL)

(06) Alpes-Maritimes

Coordonnateur(s)

Dr. Simon PERNOT

Hôpital Européen Georges Pompidou - AP-HP

Téléphone : 01 56 09 50 42

Email : simon.pernot@gmail.com

Promoteur(s)

Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)

Mr. Jérémie BEZ

Chef de Projet

Téléphone : 03 80 39 34 83

Email : jeremie.bez@u-bourgogne.fr

Dernière mise à jour le 21 décembre 2017