GFPC 06-2015 - EXPLORE PDL1
Etude épidémiologique prospective multicentrique chez des patients avec un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec expression tumorale de PDL1 : Evaluation des caractéristiques cliniques et pathologiques des patients avec une expression élevée de PDL1 comparée aux patients avec une faible expression ou pas de PDL1

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Evaluation de l’expression tumorale du PDL1 chez des patients pris en charge pour un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de stade IIIB/IV et caractéristiques clinique s, facteurs de risques, caractéristiques tumorales, caractère pronostique et prédictif de cette expression .

Objectifs secondaires

Evaluer la qualité de vie en fonction de l’expression de PDL1.
Evaluer la consommation de soins.

Résumé / Schéma de l'étude

Etude observationnelle multicentrique, prospective ; les patients sont pris en charge selon les recommandations nationales.
Peu de données sont disponibles sur les caractéristiques cliniques, tumorales et l’évolution des patients porteurs d’un CBNPC exprimant le PDL.

Critères d'inclusion

  1. Patients atteints de CBNPC, ayant donné leur consentement éclairé signé, pris en charge selon les recommandations nationales, ayant une lésion cible, n’ayant pas eu de traitement antérieur par chimiothérapie (une chimiothérapie néo adjuvante ou adjuvante n’est pas considérée comme une ligne de traitement si administrée plus de 6 mois avant l’inclusion), chez qui il est possible d’adresser 2 lames de tissu tumoral en laboratoire centralisé.

Critères de non-inclusion

  1. Patients atteints de carcinome à petites cellules ou histologie composite.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Juin 2016
Fin estimée des inclusions : Avril 2018
Nombre de patients à inclure : 200

Etablissement(s) participant(s)

> Centre Hospitalier Intercommunal de Gap Les Alpes du Sud (CHICAS)

(05) Hautes-Alpes

> Hôpital Européen Marseille

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Jacques LE TREUT
Investigateur principal

> Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Stéphanie MARTINEZ
Investigateur principal

> Centre Hospitalier Intercommunal de Fréjus Saint-Raphaël

(83) Var

> Hôpital d’Instruction des Armées Sainte-Anne - Toulon (83)

Coordonnateur(s)

Pr. Christos CHOUAID

Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Dernière mise à jour le 20 avril 2018