LEA-PsyCog
Prévalence des troubles du développement psycho-cognitif chez les adolescents survivants à une leucémie aiguë de l’enfance : LEA-PsyCog

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Thème spécifique : Jeunes Adultes

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

L'objectif principal du projet LEA-PsyCog est d’établir la prévalence des troubles du développement psychocognitif d’une population d’adolescents survivant à une leucémie aiguë de l’enfance.

Objectifs secondaires

L’objectif secondaire est d’étudier les relations complexes entre d’une part le développement psycho-cognitif de ces enfants et d’autre part les données sociodémographiques, l’histoire de la maladie, l’état de santé physique, les traitements reçus, la qualité de vie et les caractéristiques de l’environnement familial.

Résumé / Schéma de l'étude

L’étude LEA-PsyCog est une étude ancillaire de la cohorte LEA.
C’est une étude transversale de prévalence ouverte portant sur l’ensemble de la population des enfants ayant présenté une leucémie dans l’enfance, dans la région PACA, ayant atteint les âges de 12 à 17 ans durant les années 2011 et 2012.

Sont recueillies:
Données sociodémographiques et socio - économiques relatives au patient et à sa famille.
Données psychopathologiques et neuropsychologiques.
Données sur la maladie et ses traitements.
Evaluation de l’état de santé physique et détection des séquelles.
Données concernant la qualité de vie des sujets.
Données environnementales et génétiques.
Données concernant les relations avec le système de soins.
 

Critères d'inclusion

La population de l’étude, nommée LEA-PsyCog, est une population nichée dans la cohorte dynamique/ouverte LEA, des patients survivants.

  1. Inclus dans la cohorte LEA :
    1. Age inférieur à 18 ans au moment du diagnostic.
    2. Diagnostic de leucémie aiguë.
    3. Diagnostic à partir de janvier 1980.
    4. Traitement de la leucémie aiguë initié dans l’un des centres investigateurs (services spécialisés d’hématologie et oncologie pédiatrique de Clermont Ferrand, Grenoble, Lyon, Marseille, Nancy, Nancy, Nice, Paris - Robert Debré/Saint Louis/Trousseau.
    5. Résidant en France.
    6. Possédant un régime de sécurité sociale.
    7. Survivant à 24 mois de recul par rapport au diagnostic pour les Leucémies Aiguës Myéloblastiques (LAM) et Leucémies Aiguës Lymphoblastiques (LAL) greffées en 1ère rémission complète ; ou à 48 mois de recul par rapport au diagnostic pour les LAL non greffées en première rémission complète.
  2. Ayant donné son accord pour participer à l’étude.
  3. Agé de 12 à 17 ans inclus .
  4. Ayant bénéficié d’une évaluation LEA au cours des deux dernières années.
  5. Résidant en PACA.
  6. Suivi dans les services d’onco-hématologie pédiatrique de Marseille ou Nice.
  7. Autorisé à participer à l’étude LEA-PsyCog par les parents ou représentants légaux, pour tout sujet mineur. Pour chaque patient, la date d’entrée dans la cohorte correspond à la date de diagnostic de la leucémie de l’enfance.

Pour chaque patient, la date d’entrée dans la cohorte correspond à la date de diagnostic de la leucémie de l’enfance.

Critères de non-inclusion

Ne peuvent être inclus les sujets présentant au moins l’un des critères suivants :

  1. Non-respect des critères d’inclusion préalablement cités.
  2. Traitement initial réalisé en dehors des 2 centres participants (Marseille, Nice), même en cas d’emménagement dans les zones géographiques couvertes par ces centres durant la phase de traitement ou en cours de suivi.


Sont exclus tous les sujets présentant au moins l’un des critères suivants :

  1. Déménagement hors de la région (traitement initial réalisé dans l’un des centres participants).
  2. Retrait de consentement.
  3. Non répondant lors de 3 vagues successives de l’enquête LEA.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : 2012
Fin estimée des inclusions : 2014 (prolongation des inclusions)
Nombre de patients à inclure : 170

Etablissement(s) participant(s)

> CHU de Nice

(06) Alpes-Maritimes

Dr. Maryline POIREE
Investigateur principal

> CHRU de Marseille

(13) Bouches-du-Rhône

Pr. Gérard MICHEL
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Dr. D DA FONSECA

> CHRU de Marseille (13) Bouches-du-Rhône

Email : david.dafonseca@ap-hm.fr

Pr. Gérard MICHEL

> CHRU de Marseille (13) Bouches-du-Rhône

Téléphone : 04 91 38 67 78

Email : gerard.michel@ap-hm.fr

Promoteur(s)

Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille - AP-HM

Dernière mise à jour le 21 décembre 2017