EPNEC - GFPC 03-2017
Evaluation de l’expression tumorale de PD-L1 chez des patients porteurs d’un carcinome NEuroendocrine à grandes Cellules du poumon

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Déterminer la fréquence d’expression de PD-L1 au sein d’une population de patients présentant un carcinome neuroendocrine à grande cellules du poumon.

Objectifs secondaires

Corréler cette fréquence d’expression aux données cliniques (présentation de la maladie au diagnostic, réponse et survie sans progression après un traitement de première ligne, survie globale).
Caractériser la réponse immunitaire (densité lymphocytes T CD8+, lymphocytes PD1+) locale en corrélation avec l’expression de PD-L1.

Résumé / Schéma de l'étude

Etude observationnelle multicentrique, rétrospective, concernant des patients pris en charge selon les recommandations nationales.

Retombées attendues :
Meilleure connaissance des caractéristiques cliniques, facteurs de risques, caractéristiques tumorales et pronostiques des patients présentant un CNEGC exprimant PD-L1.
Possibilité de nouvelles approches thérapeutiques par immunothérapie chez les patients présentant un CNEGC exprimant PD-L1.

Critères d'inclusion

  1. Age ≥ 18 ans.
  2. Diagnostic pathologique confirmé en relecture centralisée de carcinome neuroendocrine à grandes cellules du poumon.
  3. Matériel tumoral disponible et analysable pour le marquage PD-L1.

Critères de non-inclusion

  1. Autre type histologique de cancer du poumon.
  2. Matériel tumoral indisponible ou non analysable pour la relecture.
  3. Matériel tumoral indisponible ou non analysable pour le marquage PD-L1.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Octobre 2017
Fin estimée des inclusions : Mars 2018
Nombre de patients à inclure : 150

Etablissement(s) participant(s)

> Hôpital Européen Marseille

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Jacques Le Treut
Investigateur principal

> CHRU de Marseille

(13) Bouches-du-Rhône

Pr. Laurent GREILLIER
Investigateur principal

> Institut Paoli-Calmettes (IPC)

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Anne MADROCZYK
Investigateur principal

> Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Stéphanie MARTINEZ
Investigateur principal

> Centre Hospitalier Intercommunal de Gap Les Alpes du Sud (CHICAS)

(05) Hautes-Alpes

Dr. Pascal THOMAS
Investigateur principal

> Hôpital d’Instruction des Armées Sainte-Anne - Toulon (83)

Dr. Henri BERARD
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Dr. Dr Dominique ARPIN

Hôpital Nord-Ouest - Villefranche-sur-Saône

Promoteur(s)

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie (GFPC)

Dernière mise à jour le 08 décembre 2017