GEMCIPANC
Etude exploratoire visant à évaluer le Gemcitest™ chez des patients ayant un cancer du pancréas et traités par une chimiothérapie

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Evaluer la valeur pronostic du test GemciTest™ sur la survie globale et la réponse au traitement.

Objectifs secondaires

Evaluer la valeur prédictive du test GemciTest™ sur la réponse aux traitements de 1ère ligne (critères RECIST v1.1).
Evaluer le bénéfice clinique (non progression).
Evaluer la survie sans progression (PFS-1).

Résumé / Schéma de l'étude

Il s’agit d’une étude exploratoire et bicentrique.
Un prélèvement sanguin est effectué avant l’administration de la chimiothérapie de 1ère ligne.
Une corrélation entre la signature du Gemcitest™ et la réponse au traitement ainsi que la valeur pronostic du test sur la survie globale est faite.
Les patients sont suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

Critères d'inclusion

  1. Age > 18 ans.
  2. Cancer du pancréas cytologiquement ou histologiquement confirmé dont le patient candidat à une première ligne de chimiothérapie dans le cadre du cancer du pancréas.
  3. Présence d’au moins 1 lésion tumorale mesurable (critères RECIST v1.1).
  4. Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  5. Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  6. Consentement éclairé signé.

Critères de non-inclusion

  1. Infection active nécessitant des antibiotiques dans les 14 jours avant l'inclusion.
  2. Contre-indication à la chimiothérapie.
  3. Thérapie antitumorale, expérimentale ou non, récente dans les 4 dernières semaines avant l’inclusion du patient.
  4. Incapacité à se conformer aux procédures de l’étude selon le protocole.
  5. Patient privé de liberté ou sous mesure de protection juridique.
  6. Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Janvier 2018
Fin estimée des inclusions : Janvier 2020
Nombre de patients à inclure :100

Etablissement(s) participant(s)

> Centre Antoine Lacassagne (CAL)

(06) Alpes-Maritimes

Coordonnateur(s)

Dr. François GHIRINGHELLI

Centre Georges-François Leclerc - CLCC Dijon

Email : FGhiringhelli@cgfl.fr

Promoteur(s)

Centre Georges-François Leclerc - CLCC Dijon

Dernière mise à jour le 02 janvier 2019