ELAN-ONCOVAL
Etude d’une évaluation gériatrique simplifiée réalisée par les oncologues avant traitement carcinologique par radiothérapie ou chimiothérapie chez les sujets âgés de 70 ans ou plus présentant un cancer épidermoïde inopérable de la tête et du cou

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Thème spécifique : Sujets Agés

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Etudier la faisabilité d’une évaluation gériatrique simplifiée réalisée par les oncologues avant traitement par radiothérapie ou chimiothérapie, chez des patients âgés de 70 ans ou plus et atteints d’un carcinome ORL.

Objectifs secondaires

Comparer les propositions thérapeutiques faites après les différentes évaluations :
- Evaluation oncologique seule.
- Evaluation oncologique + test G8.
- Evaluation oncologique + évaluation gériatrique faite par l’oncologue.
- Evaluation oncologique + évaluation gériatrique faite par l’équipe gériatrique (facultative).
Etudier les performances du G8 chez les patients ayant un carcinome des VADS pour prédire l’existence d’une fragilité gériatrique.
Décrire les interventions proposées après l’évaluation des critères gériatriques : interventions d’autres spécialistes (nutritionniste, psychiatre, psychologue, neurologue, cardiologue, kinésithérapeute, algologue, assistante sociale …), modification des traitements non carcinologiques.
Evaluer le maintien de l’autonomie, évaluée par l’ADL, en cours et après le traitement carcinologique.

Résumé / Schéma de l'étude

Utilisation par des oncologues d’outils d’évaluation gériatrique validés : test de dépistage G8 et certains tests de l’évaluation gériatrique approfondie.

Critères d'inclusion

  1. Sujet âgé de 70 ans ou plus.
  2. Porteur d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, localement avancé relevant d’un traitement par radiothérapie ou métastatique / en récidive non accessible à un traitement locorégional curatif relevant d’un traitement par chimiothérapie.
  3. Patient susceptible d’être éligible pour les essais ELAN-RT ou ELAN-FIT ou ELAN-UNFIT.
  4. Patients affiliés à un régime de Sécurité Sociale.

Critères de non-inclusion

  1. Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  2. Présence d’une (de) condition(s) neuro-psychologique, familiale, sociale, ou géographique, pouvant gêner le bon déroulement de l’étude.
  3. Patient ayant exprimé son opposition à la participation à cette étude.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Juin 2013
Fin estimée des inclusions : Octobre 2016 (période de recrutement prolongée)
Nombre de patients à inclure : 800

Informations complémentaires

Test de fragilités gériatriques défini par le GERICO :
- Evaluation socio économique.
- Echelle Activities in Daily Living (ADL).
- Evaluation des troubles locomoteurs.
- Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Geriatric Depression Scale-4 (GDS-4).
- Indice de Charlson.

Test de dépistage gériatrique G8.

Etablissement(s) participant(s)

> Centre Antoine Lacassagne (CAL)

(06) Alpes-Maritimes

Dr. Frédéric PEYRADE
Investigateur principal

> Centre Azuréen de Cancérologie (CAC)

(06) Alpes-Maritimes

> Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-mer (CHITS) - Hôpital Sainte Musse

(83) Var

> Centre de radiothérapie Saint Louis - Croix Rouge Française

(83) Var

> Institut Sainte-Catherine (ISC)

(84) Vaucluse

Dr. Marc ALFONSI
Investigateur principal

> Centre Hospitalier Princesse Grace - Monaco

Dr. Cécile ORTHOLAN
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Pr. Joël GUIGAY

Centre Antoine Lacassagne - CLCC Nice

Téléphone : 04 92 03 15 01

Email : joel.guigay@nice.unicancer.fr

Promoteur(s)

Gustave Roussy - CLCC Villejuif

Dominique SCHWOB

Chef de Projet

Téléphone : 01 42 11 41 38

Email : dominique.schwob@gustaveroussy.fr

Dernière mise à jour le 18 septembre 2017