CANTO
Etude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les patientes porteuses de cancer du sein localisé

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Identifier les facteurs prédictifs de toxicité chronique chez les patientes traitées pour un cancer du sein non métastatique.

Objectifs secondaires

Développer une base de données recueillant les toxicités chroniques observées au cours du suivi d’une cohorte de 20 000 patientes de stades I à III.
Décrire les toxicités chroniques, leur incidence, leur devenir et leur corrélation avec les caractéristiques biologiques.
Décrire les impacts psychologiques, sociaux, économiques des toxicités chroniques au niveau individuel et populationnel.

Résumé / Schéma de l'étude

Etude de cohorte, multicentrique, évaluant les toxicités chroniques des traitements anticancéreux.

Critères d'inclusion

  1. Femmes.
  2. Agée de 18 ans et plus.
  3. Présentant un cancer du sein invasif diagnostiqué par cytologie ou histologie.
  4. Tumeurs cT0 à cT3, cN0-3.
  5. Pas de preuve clinique de métastase au moment de l’inclusion.
  6. Absence de traitement y compris le traitement chirurgical reçu pour le cancer du sein en cours.
  7. Patiente bénéficiant d’un régime de protection sociale.
  8. Patiente maitrisant la langue française.
  9. Consentement libre et éclairé pour les prélèvements biologiques supplémentaires, les différents questionnaires et la collecte d’informations sur les consommations de ressources.

Critères de non-inclusion

  1. Cancer du sein métastatique.
  2. Rechute locale de cancer du sein.
  3. Antécédents de cancer dans les 5 années précédant l'entrée dans l'essai autre qu'un basocellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin.
  4. Traitement déjà reçu pour le cancer du sein en cours.
  5. Transfusion sanguine effectuée depuis moins de 6 mois.
  6. Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle).

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Octobre 2012
Fin estimée des inclusions : Décembre 2018
Nombre de patients à inclure : 12000

Etablissement(s) participant(s)

> Centre Antoine Lacassagne (CAL)

(06) Alpes-Maritimes

Pr. Jean-Marc FERRERO
Investigateur principal

> Institut Paoli-Calmettes (IPC)

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Carole TARPIN
Investigateur principal

> Institut Sainte-Catherine (ISC)

(84) Vaucluse

Dr. Antoine ARNAUD
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Pr. Fabrice ANDRE

Gustave Roussy - CLCC Villejuif

Téléphone : 01 42 11 43 71

Email : fabrice.andre@gustaveroussy.fr

Promoteur(s)

UNICANCER

Mme Anne-Laure MARTIN

Chef de Projet

Téléphone : 01 44 23 55 56

Email : al-martin@unicancer.fr

Dernière mise à jour le 28 juillet 2017