FERTILEA
Etude de l'utérus et de la fonction reproductrice chez les femmes issues de la cohorte L.E.A traitées par allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour une leucémie aigüe de l'enfance

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Thème spécifique : Oncofertilité

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

L’ objectif est de conduire une étude de l’impact du conditionnement à la greffe de CSH ( Cellules Souches Hématopoïétiques) sur l’utérus et sur la fonction reproductrice, en fonction du type de conditionnement à la greffe et du statut pubertaire au moment de la greffe chez les femmes traitées pour une LA ( Leucémie Aigüe) de l’enfance ou de l’adolescence issues de la cohorte L.E.A.

Résumé / Schéma de l'étude

Parmi les patients de la cohorte L.E.A., 212 sont des femmes qui ont bénéficié d’une greffe de CSH dans le traitement de leur leucémie, et sont à ce jour en âge de procréer (âgées de plus de 18 ans).
Ce sont à ces femmes que l’étude FERTILEA sera proposée.
Quatre groupes de patientes incluses dans FERTILEA seront étudiés de manière prospective en fonction :
- du régime de conditionnement reçu avant greffe (agents alkylants ou irradiation corporelle totale).
- du statut pubertaire au moment de la greffe.
L’impact sur l’utérus sera évalué sur le plan morphologique grâce à la réalisation d’une IRM pelvienne.
Les résultats seront comparés à des données normatives déjà connues issues du centre d’imagerie de la femme du CHU de La Timone à Marseille.
La fonction reproductrice sera évaluée par un interrogatoire et un bilan hormonal de réserve ovarienne.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Juillet 2017
Fin estimée des inclusions : Non Communiqué
Nombre de patients à inclure : Non Communiqué

Etablissement(s) participant(s)

> CHRU de Marseille

(13) Bouches-du-Rhône

Pr. Blandine COURBIERE - Hôpital de La Conception
Investigateur principal

Coordonnateur(s)

Pr. Blandine COURBIERE

Centre Clinico-Biologique d’AMP- CECOS

Promoteur(s)

Assistance Publique – Hôpitaux de MARSEILLE (AP-HM)

Dernière mise à jour le 19 mars 2018