BC-BIO / IPC 2009-005
Essai visant à rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs, chez des patientes ayant un cancer du sein

Phase : Sans

Type d'essai : Interventionnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

Définir les altérations moléculaires du cancer du sein.

Objectifs secondaires

Déterminer la relation entre ces altérations moléculaires et les caractéristiques histo-cliniques comme le type histologique, le grade, l’envahissement ganglionnaire, le statut RE, RP, ERBb2, la survie sans récidive et la survie globale.
Effectuer une comparaison du génome des cellules cancéreuses avec celui des cellules normales (par exemple, leucocytes) du même patient.

Résumé / Schéma de l'étude

Étude biologique, non randomisée et monocentrique.

Critères d'inclusion

  1. Age ≥ 18 ans.
  2. Cancer du sein.
  3. Consentement éclairé signé.

Critères de non-inclusion

  1. Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Décembre 2010
Fin estimée des inclusions : Décembre 2019
Nombre de patients à inclure : 750

Informations complémentaires

Objectif épidémiologique : un questionnaire épidémiologique sera complété pour les formes de cancer du sein inflammatoire.
Des prélèvements sanguins et tumoraux seront effectués et conservés.

Etablissement(s) participant(s)

> Institut Paoli-Calmettes (IPC)

(13) Bouches-du-Rhône

Dr. Carole TARPIN
Investigateur principal

> Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-mer (CHITS) - Hôpital Sainte Musse

(83) Var

> Institut Sainte-Catherine (ISC)

(84) Vaucluse

Coordonnateur(s)

Dr. Carole TARPIN

> Institut Paoli-Calmettes (IPC) (13) Bouches-du-Rhône

Email : tarpinc@ipc.unicancer.fr

Promoteur(s)

Institut Paoli-Calmettes - CLCC Marseille

Dernière mise à jour le 09 octobre 2017