COBLAnCE
Cohorte pour la recherche de biomarqueurs prédictifs du cancer de la vessie

Phase : Sans

Type d'essai : Observationnel

Etat de l'essai : Ouvert

Objectif principal

L' objectif est d'identifier les polymorphismes de l'ADN et les facteurs de l'environnement, ainsi que les interactions, associés aux caractéristiques anatomopathologiques et moléculaires des tumeurs et à leur évolution.

Objectifs secondaires

Un objectif secondaire est d'étudier les coûts de prise en charge du cancer de la vessie et de ses retentissements sur la vie des patients (qualité de vie liée à la santé, situation professionnelle).

Résumé / Schéma de l'étude

Les objectifs et les perspectives du projet justifient l'utilisation de nombreuses méthodologies, d'outils statistiques variés y compris le développement de nouvelles approches. Ce chapitre ne saurait donc pas être exhaustif.
Les approches complémentaires seront :
  - criblage du génome tumoral et constitutionnel en utilisant une approche pan génomique.
  - étude du transcriptome à partir des ARN extraits du sang, du tissu trumoral et de l'urine.
  - étude du protéome sur les plasmas, le tissu tumoral et l'urine.
  - caractérisation anatomopathologique et moléculaire des tumeurs initiales.
  - caractérisation anatomopathologique et moléculaire des tissus tumoraux en cas de récidive.
  - étude des toxiques accumulés dans les ongles.

Ces approches seront menées avec pour objectifs :
  - de mieux comprendre l'impact de facterus génétiques, environnementaux et moléculaires sur l'évolution clinique de la maladie.
  - d'améliorer les connaissances sur les mécanismes de la carcinogenèse vésicale.
  - en termes de santé publique, de mieux définir les stratégies de surveillance ciblées sur des groupes de sujets à risque.
  - d'adapter les thérapeutiques au profil génétique des sujets.

Critères d'inclusion

  1. Les hommes et les femmes.
  2. Les patients âgés de plus de 18 ans.
  3. Les patients soufflant d'une tumeur primitive de vessie nouvellement diagnostiquée et traitée dans les services impliqués dans le projet, ou les patients souffrant d'une tumeur primitive de vessie nouvellement diagnostiquée et envoyées dans le service investigateur pour une cystectomie, ou les patients en récidive/progression d'une tumeur de vessie diagnostiquée lors d'un premier cancer de vessie dans le centre investigateur.
  4. Les patients maîtrisant la langue française.
  5. Les patients ayant signé un consentement libre et éclairé après avoir reçu toutes les informations souhaitées.

Critères de non-inclusion

  1. Les personnes refusant de signer un consentement éclairé.
  2. Les personnes privées de liberté.
  3. Les personnes protégées par la loi.
  4. Les personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Février 2011
Fin estimée des inclusions : Décembre 2019
Nombre de patients à inclure : 2000

Etablissement(s) participant(s)

> CHRU de Marseille

(13) Bouches-du-Rhône

> Polyclinique Parc Rambot

(13) Bouches-du-Rhône

Promoteur(s)

INSERM U946

Dernière mise à jour le 23 février 2018